介绍:
药监局的技术官员与药厂的关系是什么样呢？刘珍珍博士既是药厂研发和生产的顾问，也是上市药品的监管者。在大规模公共卫生安全事件面前，社会舆论和上层压力向药物审批部门集中，药监局的技术官员们以科学数据为基础，尽可能提高药物审批的效率，特殊时期的专属策略和方案频出，缓解危机刻不容缓。当然，科学家出身的刘博士加两倍的班是必然的，加班费更是一分钱都不会有的。
本期节目的嘉宾是刘珍珍博士，毕业于中国农业大学和俄亥俄州立大学，现为美国药监局（FDA）技术官员，负责审批大分子药物。
Show Notes
06:16美国药监局的五大「守门人」
13:26紧急使用权——新冠药物/疫苗审批绿色通道
17:03患者利益是药物严格审批流程的出发点
21:24突发事件下审批标准的调整不等于放松
22:37药品安全审批是人类用药安全的屏障
24:33科学家的坚持：坚持科学
